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gmp对纯水设备是怎么要求的?8个标准

文章作者:真人百家乐水处理 发表时间:真人百家乐 浏览次数:

GMP可以理解成一个行业标准,当然它不限于一个或同类别行业产品,纯水设备就在它的标准范围内,也就是必须符合它的生产标准,具体都有哪些gmp要求呢?下面真人百家乐水处理为大家介绍8个要求。

gmp对纯水设备是怎么要求的?

1.纯水设备总体设计应简易、靠谱、拆卸简单。

2.为有利于拆卸、拆换、清理零件,电动执行器的设计方案尽可能选用的gmp规范化、实用化、专业化零部件。

3.机器设备內外壁表层,规定光洁整平、无盲区,非常容易清理、杀菌。零件表层应做不锈钢等金属表面处理,以抗腐蚀,避免锈蚀。机器设备外边防止用漆料,防止脱落。

4.制取纯水设备应选用低碳环保不锈钢板或别的工作经验证不环境污染水体的原材料。制取纯水系统的机器设备应按时清理,并对清理实际效果认证。

5.注射用水触碰的原材料务必是高品质低碳环保不锈钢板或别的工作经验证错误水体造成环境污染的原材料。制取注射用水的机器设备应按时清理,并对清理实际效果认证。

6.纯水设备纯水系统存储周期时间不适合超过24钟头,其储存罐宜选用不锈钢板材或工作经验证无毒性,抗腐蚀,不外渗环境污染电离的别的原材料制做。

7.制药业自来水的运输。纯水系统和制药业自来水宜选用易拆装清理、消毒杀菌的不锈钢泵运输。在要用空气压缩或N2压送的纯水系统和注射用水的场所,空气压缩和N2须清洁解决。

8.高压容器的设计方案,须由有许可证书的企业及及格工作人员担负,须按中华共和国国家行业标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"gmp高压容器安全生产技术监督技术规范"的相关要求申请办理。


以上就是广东真人百家乐水处理为大家带来“纯水设备GMP标准要求”的精彩介绍,希望能对您有所帮助。当然这些只是大概的大纲,还有更具体的有参数、质量、特征等,都需要按照标准来生产。

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